Wetenschappelijk bewijs

1. The possibility of antepartal prevention of episiotomy and perineal tears during delivery
Hoe is het onderzoek opgezet
Het effect is gemeten van zwangerschap voorbereidingen op de bevalling. De effecten van EPI-NO, Aniball, massage, frambozenthee en lijnzaad zijn gemeten. Gedurende een periode van 1,5 jaar zijn er 315 vrouwen geïnterviewd en gevolgd tijdens hun zwangerschapsperiode. Hierbij werden niet alleen de natuurlijke, spontane geboortes in het onderzoek opgenomen, maar ook kunstverlossingen (bij een kunstverlossing moet meestal ingeknipt worden). De groep hebben ze vergeleken met een controlegroep. Dit waren vrouwen die geen enkele voorbereidingsmiddelen voor de bevalling hebben gebruikt. Op deze manier konden ze nauwkeurig meten wat de effecten waren van de verschillende methodes.
Wat zijn de resultaten
Er waren significant veel meer vrouwen die niet waren uitgescheurd dankzij het gebruik van de Epi-no of Aniball, Bijna de helft van de dames (43,1%) waren volledig intact gebleven. Dit in tegenstelling tot de controlegroep, waar het percentage veel lager lag (14,1%) (p<0.001). Bij de vrouwen die zich hadden voorbereid hoefden maar 19,3% te worden ingeknipt, terwijl dit bij de controlegroep bijna drie keer zo vaak nodig was (57,7%) (p<0.001). Er kwamen ook minder kunstverlossingen voor bij vrouwen die een geboortetrainer hadden gebruikt (p0.02). De andere middelen, perineum massage, frambozenthee en lijnzaad, hadden geen enkel effect op het wel of niet uitscheuren tijdens de bevalling.
Conclusie
Er werd een significant voordeel aangetoond bij het gebruik van een geboortetrainer in de zwangerschap bij de vermindering van rupturen, episiotomieën en het optreden van een kunstverlossing

2. Determination of a cutoff value for pelvic floor distensibility using the Epi-no balloon to predict perineal integrity in vaginal delivery: ROC curve analysis. Prospective observational single cohort study
Hoe is het onderzoek opgezet
Er zijn meerdere invloeden die zorgen voor vaginale rupturen tijdens de bevalling. Dit onderzoek specificeert zich op de uitrekbaarheid van de vagina en de kans op een ruptuur of knip. Er zijn 227 willekeurige uitgerekende zwangeren geselecteerd. Deze hadden allemaal een ontsluiting van maximaal 9 centimeter. De maximale grootte van de geboortetrainer werd gemeten nadat deze inwendig, tot een voor de vrouw acceptabel grootte, was opgeblazen. Deze meting werd op zo hoog mogelijk sensitiviteit en specitifiteit uitgezet.
Wat zijn de resultaten
Van de geïncludeerde vrouwen kreeg 50,9% een episiotomie, 21,8% was uitgescheurd (verschillende gradaties) en 27,3% had een gaaf perineum. Naast factoren op basis van leeftijd, aantal zwangerschappen en aantal eerder bevallingen was ook de diameter van de geboortetrainer van invloed. Een geboortetrainer diameter van >21.4 cm was direct van invloed op de kans op een gaaf perineum. Omtrekmetingen met de geboortetrainer die groter waren dan 20,8 cm toonden een gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 70,5% en 66,7% als  een voorspellende factor voor een intact perineum bij vaginale bevalling.
Conclusie
Diameters groter dan 20.8 bereikt door gebruik van een geboortetrainer zijn een voorspellende waarde voor de kans op een gaaf perineum.

3. Initial experiences with primiparous women using a new kind of Epi-no labor trainer
Hoe is het onderzoek opgezet
Er werd gekeken naar de effectiviteit van een geboortetrainer ter voorkoming van een knip en verbetering van de neonatale uitkomsten. 50 vrouwen die zwanger waren van hun eerste kind deden mee aan dit onderzoek. Zij namen deel aan een prenatale bevallingstraining middels een geboortetrainer. Er werd gekeken naar het aantal rupturen en knippen, de APGAR-score, de gemiddelde tijd van de training, de duur van de bevalling en of er gebruik is gemaakt van pijnstilling.
Wat zijn de resultaten
Er is een significant verschil gevonden ten aanzien van het aantal knippen in de groep die de training had gevolgd (49%) ten opzichte van de groep die geen geboortetrainer had gebruikt (82%). Ook was het aantal vrouwen met een 2e graads ruptuur 2 keer zo klein (2% vs. 4%). Daarbij hadden de kinderen van de vrouwen die wel hadden getraind een betere APGAR-score na een minuut. Aansluitend was de duur van het persen bij de getrainde groep 29 minuten versus 54 minuten bij de niet getrainde groep. Ook was er minder vraag naar pijnstilling (16% vs. 36%). Vrouwen die getraind hadden en zonder knip zijn bevalling, hadden gemiddeld 2 dagen langer geoefend dan vrouwen die ook getraind hadden maar wel een knip hadden gekregen.
Conclusie
Voorbereiding middels een geboortetrainer verlaagd de kans aanzienlijk op een knip of scheur bij vrouwen die zwanger zijn van hun eerste kindje.

4. Prospective randomised multicentre trial with the birth trainer EPI-NO for the prevention of perineal trauma
Hoe is het onderzoek opgezet
Dit onderzoek is uitgevoerd in 4 ziekenhuizen in Duitsland en is een gerandomiseerd, enkelblind multicentrische studie. In totaal deden 276 primigravida mee (zwanger van eerste kind).
Wat zijn de resultaten
Bij training met een geboortetrainer is een significant verschil gevonden: meer kans op een intact perineum (37.4% vs 25.7%; P = 0.05), een verminderd aantal knippen (41.9% vs 50.5%; P = 0.11). In dit onderzoek is geen significant verschil gevonden qua verkorte uitdrijvingsfase en een verminderd gebruik van pijnstilling tijdens de bevalling.
Conclusie
Voorbereiding middels een geboortetrainer verhoogt de kans op een intact perineum en verlaagt de kans op een episiotomie.

5. Antenatal use of a novel vaginal birth training device by term primiparous women in Singapore
Hoe is het onderzoek opgezet
De studie deed onderzoek naar de veiligheid en effectiviteit van een geboortetrainer bij eerste kinderen. Het onderzoek bestaat uit 31 vrouwen die zwanger waren van hun eerste kind en een geboortetrainer hadden gebruikt en 60 vrouwen die zwanger waren van hun eerste kind en géén geboortetrainer hadden gebruikt. Er werd gekeken naar de kans op een episiotomie, scheuren van het perineum en pijnstilling verzoeken.
Wat zijn de resultaten
De geboortetrainer werd gemiddeld 2.1 weken voor de bevalling gebruikt voor 5.3 keer per week. Er werden geen scheuren of infecties waargenomen door het gebruik van de geboortetrainer. De vrouwen die de geboortetrainer gebruikten werden vegeleken met de vrouwen die geen geboortetrainer gebruikten. Hier werd gevonden dat de kans op rupturen iets verkleinde (96.6% vs 90.0%) bij de vrouwen die wel een geboortetrainer gebruikten, vooral de hevigheid van de scheur was minder bij de gebruiksters. De kans op een episiotomie is fors kleiner bij de geboortetrainer gebruiksters (93.3% vs 50%).
Conclusie
Een geboortetrainer is veilig en goed te gebruiken voor het merendeel van de gebruikers. Trainer met een geboortetrainer verkleint de kans op een episiotomie significant bij vrouwen zwanger van hun eerste kind. De kans op een scheur wordt niet significant verkleint, maar de graad van de ruptuur is wel gunstiger bij gebruiksters van de geboortetrainer.

6. First Australian trial of the birth-training device Epi-No: a highly significantly increased chance of an intact perineum
Hoe is het onderzoek opgezet
Dit onderzoek is opgezet naar aanleiding van een Duits onderzoek welke een betere uitkomst aantoonde voor het perineum, lengte van de tweede fase van de bevalling en neonatale uitkomst voor gebruikers van een geboortetrainer. Dit onderzoek bestaat uit 48 vrouwen die zwanger zijn van hun eerste kind en een geboortetrainer gebruikten tijdens de zwangerschap. Deze zijn vergeleken met alle andere vrouwen die een eerste kind kregen en in dezelfde periode bevielen.
Wat zijn de resultaten
De studie toont een groot significant verschil aan in uitkomst voor het perineum bij vrouwen die een geboortetrainer gebruikten ten opzichte van vrouwen die geen geboortetrainer gebruikten. Voor de duur van de tweede fase van de bevalling en de neonatale uitkomsten kon geen uitspraak gedaan worden.
Conclusie
Iedere vrouw zwanger van een eerste kind moet het gebruik van een geboortetrainer aan het eind van het derde trimester als optie krijgen